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Foglietto Il ustrativo: informazioni per il paziente
Sporanox®
100 mg compresse
Itraconazolo
Sporanox ® è un marchio registratoLegga at entamente questo foglietto illustrativo prima di iniziare ad utilizzare questa medicina. Conservi questo fogliet o illustrativo, potrebbe aver bisogno di consultarlo in futuro. Se ha altre domande o dubbi, si rivolga al suo medico o farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto a lei per il suo uso personale. Non lo passi ad altri. Potrebbe costituire un pericolo per la loro salute, anche se i sintomi che riscontrano sono simili ai suoi. Se riscontra ef et i collaterali e questi diventano seri o se nota qualsiasi ef et o collaterale che non sia elencato in questo bugiardino, si rivolga al suo medico o farmacista. In questo fogliet o illustrativo:1. Cos'è Sporanox Compresse e per cosa viene utilizzato2. Prima di utilizzare Sporanox Compresse3. Come utilizzare Sporanox Compresse4. Possibili ef etti collaterali5. Come conservare le compresse di Sporanox6. Ulteriori informazioni 1. Cos'è Sporanox Compresse e per cosa viene utilizzato
Le compresse di Sporanox contengono un farmaco chiamato itraconazolo. Questo medicinale appartiene alla
classe dei farmaci chiamati "antifungini". Le compresse di Sporanox vengono impiegate nel trattamento di
infezioni causate da funghi e lieviti. Sono usate per:
Infezioni che colpiscono altre aree del corpo.
Le chiazze sulla pelle potrebbero scomparire alcune set imane dopo la fine del trat amento con Sporanox Compresse. L'infezione sulle unghie potrebbe richiedere vari mesi prima della guarigione. Ciò accade perché la pelle e le unghie ritorneranno ad apparire sane solo dopo la ricrescita del nuovo tessuto cutaneo o delle nuove unghie, anche se il fungo che ha causato l'infezione è già stato debellato dal medicinale. 2. Prima di utilizzare Sporanox Compresse
Non utilizzare Sporanox Compresse se:
Siete allergici a qualsiasi ingrediente contenuto in Sporanox Compresse (elencati nella sezione 6) Siete incinte o potreste rimanere presto incinte, a meno che non sia il medico ad indicarlo (consultare Gravidanza e allat amento' più sot o) Non utilizzare questa medicina se ricadete in uno dei casi descritti sopra. Se avete dubbi, rivolgetevi al vostro medico o farmacista prima di assumere Sporanox Compresse.
Precauzioni speciali con Sporanox Compresse
Consultare il vostro medico o farmacista prima di usare questo farmaco se:
Avete mai avuto problemi ai reni. Il dosaggio di Sporanox Compresse potrebbe essere modificato.
Avete mai avuto problemi al fegato, come l'itterizia. Il dosaggio di Sporanox Compresse potrebbe essere
modificato.
Se dopo aver assunto questa medicina sentite un forte calo dell'appetito, sentite nausea, avete vomito, vi
sentite insolitamente stanchi, avete dolore allo stomaco, debolezza muscolare, ingiallimento della pelle o della
sclera, urina insolitamente scura, feci chiare o perdita di capelli, interrompere l'assunzione di Sporanox
Compresse e rivolgersi al proprio medico immediatamente.
Avete mai avuto un problema cardiaco, compreso l’insuf icienza cardiaca (anche chiamata insuf icienza
cardiaca congestizia o CHF). Sporanox Compresse potrebbe peggiorare queste condizioni.
Se dopo aver assunto questa medicina riscontrate qualsiasi dei seguenti sintomi:
fiato corto, aumento di peso inaspet ato, gonfiore alle gambe o all'addome, insolita sensazione di stanchezza,
risveglio alla not e per mancanza di fiato
interrompere l'assunzione di Sporanox Compresse e rivolgersi al più presto al medico. Potrebbero essere
segnali di insuf icienza cardiaca.
Sof rite di sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o il vostro sistema immunitario non funziona bene
come dovrebbe.
Avete avuto una reazione allergica ad un altro prodotto antifungino nel passato
Se non siete sicuri di ricadere in uno o più dei casi sopra descritti, rivolgetevi al medico o al farmacista prima
di assumere Sporanox Compresse.
Bambini e anziani
Sporanox Compresse generalmente non deve essere assunto dai bambini sot o i 12 anni o dagli anziani.
Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere questo medicinali in alcuni casi particolari.
Esami del sangue
Se l'assunzione di Sporanox Compresse dura per oltre un mese, il medico potrebbe voler controllare la
funzionalità del fegato at raverso un esame del sangue.
Assumere altre medicine
Riferite al vostro medico o farmacista se state assumendo o avete recentemente assunto qualsiasi altra
medicina. Sono comprese le medicine da banco e i rimedi erboristici. In particolare, non assumere questa
medicina e riferire al medico se state assumendo uno o più dei seguenti farmaci:
Medicine contro febbre da fieno o allergie chiamate terfenadina, astemizolo o mizolastina.
Medicinali per il colesterolo chiamati atorvastatina, lovastatina o simvastatina
Medicinali per il bat ito cardiaco irregolare chiamati chinidina o dofetilide
Medicinali usati per trat are l'angina (dolore al pet o) e pressione alta chiamati bepridil e nisoldipina
Medicine per l'emicrania chiamate eletriptan, hydroergotamine ed ergotamina
Cisapride - per problemi digestivi
Ergometrina (ergonovina) e metilergometrina (metilergonovina) – usati dopo il parto
Levacetilmetadolo - per il trat amento dell'abuso di droghe (dipendenza da oppiacei)
Midazolam (per bocca) o triazolam - per l'ansia o per aiutarla a dormire
Pimozide e sertindolo - per condizioni che riguardano la psiche, stato d'animo e comportamento
Non iniziare ad assumere Sporanox Compresse e dire al proprio medico o farmacista se state assumendo una
delle medicine elencate sopra.
Riferire al medico se inizate ad assumere o se state già assumendo le seguenti medicine. Potrebbero
imperdire a Sporanox Compresse di agire corret amente:
Medicinali per la tubercolosi chiamati rifampicina, rifabutina o isoniazide
Medicinali per l'epilessia chiamati fenitoina, carbamazepina o fenobarbital
Erba di San Giovanni (un farmaco a base di erbe)
Non utilizzare Sporanox Compresse se non a distanza di 2 set imane dall'assunzione di queste medicine.
Medicinali per l'indigestione, ulcera gastrica o bruciore di stomaco possono influenzare la produzione di acido
da parte dello stomaco.
Ci deve essere abbastanza acido nello stomaco per far si che il corpo assorba questo medicinale. Per questa
ragione si dovrebbero at endere 2 ore dall'assunzione di Sporanox Compresse prima di assumere una di
queste medicine. Se assumete medicinali che bloccano la produzione di acido da parte dello stomaco,
dovreste assumere Sporanox Compresse assieme ad un bicchiere di cola.
Riferire al medico prima di assumere o se state già assumendo una qualsiasi delle medicine sopra elencate.
Potrebbero impedire il corret o funzionamento di Sporanox Compresse.
Riferire al medico prima di assumere o se state già assumendo una delle seguenti medicine. Il medico
potrebbe modificare il dosaggio di Sporanox Compresse o degli altri medicinali:
Medicinali usati per l'ansia o per aiutare a dormire (tranquillanti), come buspirone, alprazolam o brotizolam
Farmaci antitumorali come busulphan, docetaxel, trimetrexate e un gruppo di farmaci conosciuti come alcaloidi
della vinca
Medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti), come il warfarin
Medicinali per l'HIV come ritonavir, indinavir e saquinavir. Sono chiamati 'antivirali inibitori delle proteasi '
Farmaci antibiotici per le infezioni bat eriche come claritromicina o eritromicina
Farmaci che agiscono su cuore e vasi sanguigni chiamati digossina e disopiramide, cilostazol o 'calcio-
antagonisti', come diidropiridine e verapamil
Farmaci per infiammazioni, asma o allergie (orali o per iniezione)
chiamati metilprednisolone, fluticasone, budesonide o desametasone
Medicinali solitamente impiegati dopo un trapianto di organi chiamati ciclosporina, tacrolimus e rapamicina. Un
altro nome per la rapamicina è sirolimus.
Alfentanile e fentanyl - per il dolore
Ebastina - per l'allergia
Alofantrina - per la malaria
Reboxetina - per la depressione
Repaglinide - per il diabete
Midazolam - per aiutare a rilassare o dormire quando somministrato in vena
Riferire al medico prima di assumere o se state già assumendo una qualsiasi delle medicine sopra elencate.
Potrebbe voler modificare il dosaggio di Sporanox Compresse o di queste medicine.
Assumere Sporanox Compresse con cibo e liquidi
Assumere sempre Sporanox Compresse immediatamente dopo i pasti cosa che permet e un migliore
assorbimento da parte del corpo.
Gravidanza e al attamento
Non assumere Sporanox Compresse se siete incinte a meno che non sia stato indicato dal vostro medico.
Utilizzare un contraccet ivo per assicurarsi di non incorrere in una gravidanza durante l'assunzione di questa
medicina. Il principio at ivo contenuto in Sporanox Compresse rimane nel corpo per qualche tempo dopo aver
finito l'assunzione. Dopo che il trattamento è finito, sarà necessario utilizzare un contraccet ivo fino al prossimo
ciclo mestruale. Chiedere al medico quale contraccettivo sia meglio utilizzare.
Se si rimane incinta dopo aver iniziato il trat amento con Sporanox Compresse, interrompere l'assunzione e
riferire immediatamente al medico. Non allat are durante l'uso di Sporanox Compresse poiché basse quantità
di principio at ivo potrebbero passare nel lat e. Chiedere consiglio al medico.
Consultare il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale se siete incinte o in allat amento.
Guidare veicoli e uso di macchinari
Sporanox Compresse può dare a volte origine a vertigini, visione alterata o of uscata o perdita di udito. Se
avete questi sintomi non guidate o utilizzate macchinari.
Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti di Sporanox compresse
Sporanox compresse contiene saccarosio. Se siete intolleranti ad alcuni zuccheri, contat are il medico prima di
assumere questa medicina.
3. Come utilizzare Sporanox compresse
Utilizzare sempre questo medicinale esat amente come indicato dal medico. Controllare con il medico o il
farmacista in caso di dubbi.
Assumere Sporanox compresse
Assumere Sporanox compresse immediatamente dopo un pasto per aiutare il corpo ad assorbire il medicinale.
Deglutire le compresse con dell'acqua.
Nello stomaco deve essere presente abbastanza acido per far si che il corpo assorba questo medicinale.
Farmaci utilizzati per l'indigestione, ulcera gastrica o bruciore di stomaco possono compromet ere la
produzione di acido da parte dello stomaco. Per questo motivo si dovrebbero at endere 2 ore dall'assunzione
di Sporanox prima di assumere una qualsiasi di queste medicine. Se assumete medicine che bloccano la
produzione di acido nello stomaco, assumere Sporanox compresse assieme ad un bicchiere di cola.
Quante compresse assumere
Il medico indicherà quante compresse di Sporanox dovrete assumere e per quanto a lungo. Potrebbe
raccomandare uno dei regimi che seguono:
Infezione vaginale da candida
Assumere 2 compresse al mattino e 2 compresse dopo 12 ore, per un solo giorno.
Infezione da candida alla bocca (mughetto)
Il dosaggio dipende dall'estensione dell'infezione. Il medico potrebbe consigliare di assumere:
2 capsule al giorno per 7 giorni o 1 capsula al giorno per 15 giorni o 1 capsula al giorno per 30 giorni
Infezioni fungine in altre parti del corpo
Il medico indicherà quante compresse di Sporanox sarà necessario assumere e per quanto a lungo a seconda
del grado dell'infezione.
Se assumete troppo medicinale
Se assumete più compresse di Sporanox di quanto è stato indicato, riferite al medico o rivolgetevi all'ospedale
più vicino immediatamente.
Se dimenticate di assumere le compresse di Sporanox
Se ci si dimentica di assumere le compresse di Sporanox, assumerle il prima possibile. Se però si è vicini
all'orario di assunzione della compressa successiva, saltare la dose che ci si era dimenticati. Non assumere
un doppio dosaggio per rimediare ad una dimenticanza
Quando smettere di utilizzare Sporanox
Continuare ad assumere le compresse di Sporanox per il tempo indicato dal medico. Non interrompere il
trat amento solo perché ci si sente meglio. Per ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al
proprio medico o farmacista.
4. Possibili effetti collaterali
Come tut e le medicine, Sporanox Compresse può causare ef etti collaterali, sebbene non tutte le persone li
manifestino. Interrompere l'assunzione di Sporanox Compresse e rivolgersi al proprio medico se si nota o
sospet a uno qualsiasi dei seguenti sintomi. Potreste aver bisogno di at enzione medica urgente.
Improvvisi segnali di reazione allergica come rash cutaneo, orticaria, gravi irritazioni cutanee, gonfiore al viso,
labbra, lingua o altre parti del corpo. Potrebbero essere i segnali di una grave reazione allergica. Accade in un
limitato numero di persone.
Gravi condizioni cutanee con screpolature e/o eruzioni cutanee con pustole (con febbre) o vescicole su cute,
bocca, occhi e genitali, con febbre, brividi, dolori muscolari e malessere generale. (La frequenza con cui questi
disturbi si presentano non è conosciuta).
Sensazione di formicolio,intorpidimento o debolezza agli arti (La frequenza con cui questi disturbi si
presentano non è conosciuta).
Grave mancanza di appetito, sensazione di malessere (nausea), vomito, stanchezza insolita, dolori allo
stomaco, debolezza muscolare, ingiallimento della pelle o della sclera degli occhi (itterizia), urina più scura del
normale, feci chiare, perdita di capelli. Questi potrebbero essere segnali di un problema epatico. Questi
disturbi avvengono solo in un limitato numero di persone.
Mancanza di fiato, aumento di peso inaspet ato, gonfiore di gambe o addome, inaspet ata sensazione di
stanchezza o risveglio per mancanza di fiato durante la not e. Potrebbero essere i segnali di un'insuf icienza
cardiaca. La mancanza di fiato può anche essere un sintomo della presenza di liquidi nei polmoni (ciò si
verifica in un piccolo numero di persone).
Riferire al medico o al farmacista se si nota uno qualsiasi dei seguenti disturbi:
Comuni (meno di 1 persona su 10)
Dolore allo stomaco, nausea
Poco comuni (meno di 1 persona su 100)
Problemi mestruali, mal di testa, vertigini, costipazione, diarrea, flatulenza, vomito, difficoltà a digerire,
cambiamento nel gusto, gonfiore per ritenzione idrica, perdita di capelli o loro assot igliamento.
Rari (meno di 1 persona su 1000)
Aumento della funzionalità epatica (verificabile da esami del sangue)
Incontinenza o bisogno di urinare più frequente.
Problemi alla vista incluso, visita of uscata e doppia
Disordini sanguigni che potrebbero far aumentare il rischio di emorragie, ematomi o infezioni.
Ronzio/fischio alle orecchie
Gravi dolori all'alto addome, spesso con nausea e vomito
Febbre alta
I seguenti ef et i collaterali sono stati riportati, ma la frequenza con cui accadono non può essere identificata,
non è noto quindi quanto spesso si presentino.
Alti livelli di trigliceridi nel sangue (verificabili da esami del sangue), dolori muscolari e alle articolazioni, cute
arrossata, con prurito e screpolature, difficoltà di erezione, sensibilità cutanea alla luce, perdita di udito (anche
permanente), bassi livelli di potassio a livello sanguigno (verificabili da esami del sangue)
Se si nota un qualsiasi altro ef et o collaterale non riportato su questo bugiardino, riferire al medico o al
farmacista.
5. Come conservare Sporanox Compresse
Tenere al di fuori della portata e della vista dei bambini
Conservare le compresse nella confezione originale per proteggerle dalla luce del sole
Non conservare oltre i 30°C
Non utilizzare Sporanox Compresse dopo la data di scadenza indicata sull'etichet a. La data di scadenza si
riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
I medicinali non dovrebbero essere get ati nei rifiuti comuni o domestici. Chiedere al farmacista come disporre
delle medicine non più necessarie. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Ulteriori informazioni
Il principio at ivo di Sporanox Compresse è l'itraconazolo. Ogni compressa contiene 100 mg di itraconazolo.
Gli altri eccipienti sono zucchero, ipromellosa e macrogol. Il rivestimento è fat o di gelatina e i coloranti titanio
diossido (E171), indigotina disolfonato di sodio (E132) e eritrosina (E127).
Come si presentano le compresse di Sporanox e contenuto della confezione
Le compresse di Sporanox sono rosa e blu. Sono disponibili in blister da 4, 15 o 60 capsule.
La licenza del prodot o è detenuta da:
Janssen-Cilag SpA, 50-100 Holmers Way Farm, High Wycombe,
Buckinghamshire HP12 4EG, UK
Sporanox compresse è prodot o da:
Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Italia
O
McGregor Cory Limited, Middleton Close, Banbury, Oxfordshire OX16 4RS, UK
Per informazioni stampate in grandi dimensioni, audio, CD o Braille, telefonare a 0800 7318450.
Questo fogliet o è stato approvato l'ultima volta nel mese di ot obre 2011.

Source: http://it.121doc.net/images/product/sporanox-foglietto-illustrativo-italiano.pdf

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