Raccomandazioni per l’esecuzione della curva standard da carico orale di glu- cosio (OGTT) per la diagnosi di diabete mellito Paolo Andreani1, Anna Caldini2, Mariarosa Carta3, Ferruccio Ceriotti4, Alberto Falorni5, Grazia Ferrai6, Franco Ghiara7, Elvino Giordani8, Maristella Graziani9, Annunziata Lapolla10, Giuseppe Lippi11, Claudia Lo Cascio9, Italiano Maccaroni12, Lucia Malloggi13, Maurizio Marra14, Massimo Massi Benedetti5, Ettore Migali15, Martina Montagnana11, Maura Musso16, Renata Paleari17, Gabriele Pegoretti18, Maria Letizia Tomassoni1, Roberto Testa14, Andrea Mosca17, per il Gruppo di Studio Intersocietario Diabete Mellito 1Az. Ospedaliera, Terni, 2Az. Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze, 3USL 6, Vicenza, 4Diagnostica e Ricerca S. Raffaele spa, Milano, 5Università degli Studi, Perugia, 6Az. Ospedaliera S. Maria degli Angeli, Pordenone, 7ASL 3Genovese, Genova, 8Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari (APSS) di Trento, Ospedale di Rovereto, 9Laboratorio di Analisi Chimico Cliniche ed Ematologiche OCM, Az. Ospedaliera di Verona, 10Servizio di Diabetologia, Università degli Studi, Padova, 11Università degli Studi, Verona, 12ASUR 8, Recanati, 13Az. Ospedaliera Universitaria Pisana, Pisa, 14INRCA, Ancona, 15Az. Ospedaliera Valdarno, 16ASO S.Croce e Carle, Cuneo, 17Dip. Scienze e Tecnologie Biomediche, Università degli Studi, Milano, 18Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari (APSS) di Trento, Ospedale di Trento ABSTRACT Recommendation for the execution of the oral glucose tolerance test for the diagnosis of diabe- tes mellitus. The present document report the recommendations concerning the Oral Glucose Tolearance Test (OGTT) performed for the classification of diabetes. These recommendations have been elaborated by the Italian joint Study Group on Diabetes Mellitus. PREMESSA
b) Per soggetti con glicemia a digiuno tra 100 e 109
mg/dL non vi è una raccomandazione di consen-
Per la diagnosi di diabete mellito è necessario il
so. Il Gruppo di Studio DM consiglia l'esecuzione
riscontro di iperglicemia a digiuno e/o 2 ore dopo carico
dell'OGTT per tali soggetti al di sopra dei 45 anni
in almeno due distinte occasioni1,2. L’OGTT è un test
ed in presenza di familiarità per diabete mellito di
unico per le sue caratteristiche: è il test funzionale più
tipo 2 se con BMI>25 kg/m2 e/o in presenza di
praticato nei laboratori clinici per lo studio del metaboli-
altri fattori di rischio associati al diabete mellito.
smo dei carboidrati e risultano sempre più numerose evi-
denze cliniche che ne ribadiscono l’utilità3,4,5,6,7. L’OGTT
è tuttavia gravato da modesta riproducibilità e scarsa
il test non va eseguito in soggetti con documenta-
accettazione da parte di medici e pazienti ed è probabil-
ta pregressa diagnosi di diabete mellito o con
mente eseguito con approssimazione da parte di alcuni
indagini che indichino la presenza di diabete mel-
laboratori, come del resto provato in una recente indagi-
ne conoscitiva svolta in Italia4. L’obiettivo generale di
ii) il test non va eseguito in corso di patologie acute
queste raccomandazioni è pertanto quello di ribadire,
ed in presenza di fattori che possono influenzare
consolidare e mantenere aggiornata la procedura di ese-
il test medesimo, come in presenza di infezioni
cuzione dell’OGTT per la diagnosi di diabete mellito. Le
recenti, durante la covalescenza per interventi
presenti raccomandazioni non si applicano per l'esecu-
chirurgici o durante trattamenti con farmaci salva-
zione dell'OGTT in gravidanza per la diagnosi di diabete
iii) nei soggetti gastroresecati il test è controindicato
per il rischio di evocare i sintomi della sindrome
RACCOMANDAZIONI
4) Si raccomandano le seguenti attività:
1) Per la diagnosi di diabete mellito di tipo 2 si raccoman-
a) INFORMAZIONE: la durata e le modalità di ese-
da l’esecuzione della glicemia a digiuno o, nei casi
cuzione del test vanno adeguatamente comunica-
indicati, l’OGTT standard con 75 grammi di glucosio
te agli utenti direttamente dal Laboratorio di
con due prelievi per la glicemia ai tempi 0’ e 120’ in
Analisi Cliniche o dai medici richiedenti, dai centri
armonia con i suggerimenti dell’OMS1, come stabilito
di prenotazione delle prestazioni di laboratorio,
dalla legge n. 115 del 19878, ed anche alle raccoman-
dai servizi di diabetologia con qualunque appro-
priato mezzo. Può essere utile la produzione di un
foglietto informativo. E’ compito del personale di
a) L’esecuzione dell'OGTT è raccomandata per sog-
Sala Prelievi verificare che l’informazione abbia
getti con glicemia a digiuno tra 110 e 125 mg/dL1.
biochimica clinica, 2006, vol. 30, n. 5-6 537 Diabete Guest Editor: Andrea Mosca Tabella 1 Effetti sull’insulino resistenza (a) di farmaci che interferiscono con la tolleranza glucidica (esclusi gli antidiabetici)10
Formebolone, Gluebuterolo, Nandrolone, Oxandrolone, Stanazolo
Alitano, Enflurano, Isoflurano, Protossido d’azoto,
Bicalutamide, Buserelin, Flutamide, Goserelin, Leuprolide
Acido nalidixico, Ciprofloxacina, Enoxacina, Gatifloxacina,
Levofloxacina, Moxifloxacina, Nitrofurantoina, Norflofacina,
Clozapina, Fluoxetina, Litio, Risperidone, Sertralina
l-asparaginasi, αIFN, Streptozocina, Talidomide
Acido acetilsalicilico, Indometacina (↑↓), Paracetamolo
Acido salicilico, Isoniazide, Rifampicina
Didanosina, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir,
Acebutololo, Atenololo*, Betaxololo*, Bisoprololo*, Carvedilolo,Celiprololo, Esmololo, Labetalolo, Metoprololo*, Nadololo, Nebivololo*,
Oxprenololo, Pindololo, Propanololo (↑↓), Sotalolo, Timololo (effettomodesto, minimo in quelli *cardioselettivi)
Diltiazem, Nicardipina, Nifedipina, Verapamil
Bambuterolo, Dopamina, Efedrina, Epinefrina, Norefedrina,
Norpseudoefedrina, Pseudoefedrina, Ritodrina, Salbutamolo,
Bendrofluazide, Ciclopentiazide, Clortalidone, Idroclorotiazide,
Indapamide, Mefruside, Metazolone, Politiazide, Xipamide
Acido etacrinico, Spironolattone Triamterene
Estrogeni coniugati, Dietilstilbestrolo, Estradiolo, Estriolo, , Estrone,Etinilestradiolo, Fosfestrolo, MestranoloPiperazina, Poliestradiolo,
Tibolone(effetti minimi se usati soltanto per terapia ormonale sostitutiva)
Betametasone, Cortisone acetato, Deflazacort (effetto modesto),
Desametazone, Idrocortisone, Metilprednisolone, Prednisolone,
Basiliximab, Ciclosporina, Daclizumab, Sirolimus, Tacrolimus
biochimica clinica, 2006, vol. 30, n. 5-6
Clorpromazina, Acepromazina, Flufenazina Levomepromazina,
Tioridazina, Perfenazina, Proclorperazina, Promazina, Trifluoperazina
Medrossiprogesterone, Megestrolo, Noretindrone(-), Norgestel(+)
(usato nel trattamento delle ipoglicemie acute)
Biotina, Ac. Lipoico, Niacina, Piridossina, Vit. E
raggiunto il paziente nel modo dovuto.
ra ci sia un altro risultato analogo precedente,
si formula la diagnosi di diabete mellito e il
nel corso di patologie acute, nel periodo di
iii) il valore di glicemia basale refertato non può
convalescenza successivo ad interventi chi-
essere ottenuto da Point Of Care Testing,13
rurgici e dopo l’utilizzo temporaneo di farmaci
“POCT”; se per la valutazione preliminare
che possono interferire con la tolleranza al
della glicemia basale, per motivi di organizza-
glucosio il test va rimandato (vedi Tabella
zione del laboratorio, fosse necessario utiliz-
zare un glucometro da Point of Care ciascun
ii) è preferibile che nei tre giorni precedenti il test
laboratorio deve fissare il proprio cut-off per la
l’alimentazione non subisca restrizioni e con-
prosecuzione del test in base alle prestazioni
tenga almeno 150 grammi di carboidrati al
tecnico-analitiche dello strumento. Si racco-
manda che tali prestazioni vengano monitora-
iii) nei tre giorni precedenti il test deve essere
mantenuta la consueta attività fisica12;
e) CARICO ORALE1. Il carico orale va effettuato
iv) l’assunzione di farmaci salvavita deve essere
continuata anche prima dell’esecuzione del
la dose di glucosio anidro per il carico orale
negli adulti è di 75 grammi e nei bambini di
v) l’assunzione di altri farmaci deve essere
1,75g/kg di peso corporeo fino ad un massi-
rimandata fino all’avvenuta effettuazione del-
mo di 75 grammi; nel caso di utilizzo di gluco-
sio monoidrato la dose è di 82,5 grammi;
vi) il test va effettuato a digiuno (di almeno 8 ore
ii) il glucosio deve essere disciolto in 250-300
la misura della glicemia va fatta su plasma, ed
Tabella 2
il sangue deve essere prelevato in una pro-
Concentrazioni glicemiche per la diagnosi di diabete mellito e
vetta contenente anticoagulante ed inibitori
per le altre categorie di iperglicemia (WHO, 1999, mod.)
ii) il campione può essere conservato nella pro-
vetta primaria a temperatura ambiente non
diabete mellito
d) RAPIDITA’ NELLA INTERPRETAZIONE DELLA
è necessario determinare velocemente il valo-re della glicemia basale per proseguire il test
solo se indicato; perciò il plasma va separato
alterata tolleranza glucidica (IGT)
ii) se il valore ottenuto dalla glicemia basale è
alterata glicemia a digiuno (IFG)
superiore a 125 mg/dL e si tratta del primovalore nel range diagnostico per il diabete il
test va ripetuto in un giorno diverso; se la gli-
*si può fare diagnosi di diabete essendo stata verificata l’iper-
cemia basale è superiore a 125 mg/dL, qualo-
biochimica clinica, 2006, vol. 30, n. 5-6 539 Diabete Guest Editor: Andrea Mosca
iii) si possono anche utilizzare le bevande gluco-
Sorkin JD, Muller DC, Fleg JL, Andres R. The relation of
sate, eventualmente aromatizzate, purchè
fasting and 2-h post-challenge plasma glucose concentra-
appositamente studiate per il carico orale di
tion to mortality: data from the Baltimore LongitudinalStudy for Aging with a critical review of the literature.
iv) la soluzione glucosata va somministrata alla
Orsini Federici M, Mosca A, Testa R, Lapolla A, Andreani
P, Massi Benedetti M. National survey on the execution
v) il tempo massimo per l’assunzione della
of the oral glucose tolerance test (OGTT) in a representa-
tive cohort of Italian laboratories. Clin Chem Lab Med
DEL PRELIEVO DOPO CARICO. Dopo l’assun-
Bloomgarden Z: Cardiovascular disease and diabetes. Diabetes Care 2003; 26: 230-237.
zione del glucosio il soggetto va tenuto a riposo
Hashimoto K, Ikewaki K, Yagi H, Nagasawa H, Imamoto
senza mangiare e fumare in ambiente conforte-
S, Shibata T, Mochizuki S. Glucose intolerance is com-
vole e a temperatura ambiente costante compre-
mon in Japanese patients with acute coronary syndrome
sa fra 15-25 °C fino al termine del test16,17; il sog-
who were not previously diagnosed with diabetes.
getto non può bere nulla per almeno 15 minuti
dall’assunzione del glucosio, quindi fino al termi-
Gray CS, Scott JF, French JM, Alberti KG, O'Connell JE.
ne del test può assumere soltanto acqua alla
Prevalence and prediction of unrecognised diabetes mel-litus and impaired glucose tolerance following acute stro-
g) CONTROLLO DEGLI EFFETTI INDESIDERATI.
Legge 16 marzo 1987 n. 115: “Disposizioni per la preven-
Durante tutta la procedura il soggetto deve rima-
zione e la cura del diabete mellito”.
nere in un’area sotto il controllo di personale sani-
International Diabetes Federation. Global Guideline for
tario che ha la responsabilità di intervenire in
caso di malore ed eventualmente decidere la
Pandit MK, Burke J, Gustafson AB, Minocha A, Peiris AN.
sospensione del test. Il test non è valido se si
Drug-induced disorders of glucose tolerance. Ann Int Med1993;118:529-39.
Buhling KJ, Elsner E, Wolf C, Harder T, Engel B, Wascher
5) Il referto del Laboratorio, oltre ai dati analitici, deve
C, Siebert G, Dudenhausen JW. No influence of high- and
low-carbohydrate diet on the oral glucose tolerance test in
a) la quantità di glucosio somministrata;
pregnancy. Clin Biochem 2004;37:323-7.
b) il tipo di campione analizzato (plasma);
Denton JC, Schultz R, Jamurtas AZ, Angelopoulos TJ.
c) l’indicazione circa l’organismo internazionale di riferi-
Improvements in glucose tolerance in obese males with
abnormal glucose tolerance following 10 days of aerobicexercise. Prev Med 2004; 38:885-8.
6) Ogni laboratorio che effettua il test deve conservarne
Sacks DB, Bruns DE, Goldstein DE, Maclaren NK,
la procedura completa scritta e approvata dal
McDonald JM, and Parrott M. “Guidelines and
Responsabile del Laboratorio, possibilmente concor-
Recommendations for Laboratory Analysis in the
data con il Responsabile del Servizio di Diabetologia
Diagnosis and Management of Diabetes Mellitus. Clin
di Riferimento. Se il protocollo di esecuzione e i crite-
ri di interpretazione si discostano dalle indicazioni
Sievenpiper JL, Jenkins DJ, Josse RJ, Vuksan V. Dilutionof the 75-g oral glucose tolerance test increases postpran-
dell’OMS, tale procedura deve contenere le motiva-
dial glycemia: implications for diagnostic criteria. CMAJ
Fone DR, Horowitz M, Maddox A, Akkermans LM, Read
BIBLIOGRAFIA
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Taylor NAS, Jenkins AB. A non-linear effect of ambient
tion of diabetes mellitus (position statement). Diabetes
temperature on apparent glucose tolerance. Diab Res Clin
biochimica clinica, 2006, vol. 30, n. 5-6
dec04_Article 5 12/14/04 2:27 PM Page 1102 Journal of Economic Literature Vol. XVII (December 2004) pp. 1102–1115 seriously on auctions in the late 1970s andearly 1980s,6 just when the right game-the-after 25 years of intensive work, the literatureoretic methods for studying this subject—continues to grow at a prodigious, even accel-erating rate;3 it has spawned much empiricalHarsanyi
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