Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
Pseudoephedrin kann verstärken/erhöhen:
– die Wirkungen von Salbutamol Tabletten
– Überempfindlichkeit gegen andere Ent-
(Exazerbation kardiovaskulärer Nebenwir-
– Hyperthyreose, leichte bis mäßige Hyper-
– die Wirkungen von Antidepressiva ein-
1 Beutel enthält Acetylsalicylsäure 500 mg
– die Wirkungen anderer Sympathomimeti-
Liste der sonstigen Bestandteile siehe unter
– Ältere Patienten können besonders emp-
findlich auf die zentralnervösen Wirkun-
Acetylsalicylsäure kann die Wirkungen fol-
– Aldosteronantagonisten und Schleifen-
zwischen Acetylsalicylsäure und dem Reye-
Syndrom, wenn Acetylsalicylsäure an Kinder
mit Fieber verabreicht wird. Daher soll ASPI-RIN COMPLEX ohne ärztlichen Rat nicht bei
Kinder unter 16 Jahren angewendet werden.
– Antihypertensiva wie Guanethidin, Methyl-
lichkeitsreaktionen auslösen. Als Risikofak-
toren hierfür gelten vorbestehendes Bron-
oder chronische Atemwegserkrankungen.
schaft kontraindiziert, da es keine Daten zur
ASPIRIN COMPLEX soll ohne ärztlichen Rat
Das Gleiche gilt für Patienten, die auch ge-
Einnahme der Kombination beider Wirkstof-
nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewen-
gen andere Stoffe allergisch reagieren (wie
fe während einer Schwangerschaft gibt.
z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Urtikaria).
kann die Schwangerschaft und/oder die em-
Dosierungsempfehlung gegeben werden.
aggregation kann es besonders im Zusam-menhang mit operativen Eingriffen (auch bei
bryonale/fetale Entwicklung ungünstig be-
Wenn nur ein Symptom vorherrscht, ist die
kleineren Eingriffen, wie z. B. Zahnextraktio-
Behandlung mit einem Monopräparat zu be-
nen) zu einem erhöhten Blutungsrisiko kom-
Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für
Fehlgeburten und für kardiale Fehlbildungenund Gastroschisis nach der Anwendung von
ASPIRIN COMPLEX darf ohne ärztlichen Rat
nicht länger als 3 Tage eingenommen wer-
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger
Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risi-
Dosierung die Harnsäureausscheidung. Beihierfür gefährdeten Patienten kann dies unter
ko für kardiale Fehlbildungen ist von weniger
Erwachsene: Den Inhalt von 1 – 2 Beuteln
Umständen einen Gichtanfall auslösen.
als 1 % auf bis zu 1,5 % erhöht. Es wird
Falls notwendig, kann die Einzeldosis in Ab-
Die langfristige Einnahme von Schmerzmit-
ständen von 4 – 8 Stunden wiederholt wer-
teln (insbesondere die Kombination mehre-
Tieren hat die Gabe eines Prostaglandinsyn-
rer schmerzstillender Wirkstoffe) kann zur
teln darf nicht überschritten werden.
dauerhaften Nierenschädigung führen (An-
Postimplantationsstörungen und embryo-fötaler Letalität geführt. Außerdem wurden
bei Tieren erhöhte Inzidenzen für verschiede-
Patienten mit seltenen erblichen Erkrankun-
ne Fehlbildungen, inklusive kardiovaskulä-
gen wie Fructoseintoleranz, Glucose-Galac-
rer, berichtet, wenn ein Prostaglandinsynthe-
– Überempfindlichkeit gegenüber Pseudo-
tose-Malabsorption oder Sucrase-Isomalta-
ephedrin, Acetylsalicylsäure, anderen Sa-
se-Insuffizienz dürfen dieses Arzneimittel
licylaten oder gegenüber einem der sons-
Während des ersten und zweiten Trimesters
der Schwangerschaft sollte Acetylsalicylsäu-
Das Arzneimittel enthält 2 g Sucrose pro
– Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre;
re nicht gegeben werden, es sei denn dies
Beutel (entspricht 0,17 BE). Dies ist bei Pa-
ist eindeutig notwendig. Falls Acetylsalicyl-
tienten mit Diabetes mellitus zu beachten.
säure von einer Frau eingenommen wird, die
bereits im ersten oder zweiten Trimenon der
Schwangerschaft befindet, sollte die Dosis
– Schwere, nicht eingestellte Herzinsuffi-
Acetylsalicylsäure kann verstärken/erhöhen:
– Kombination mit Methotrexat in einer Do-
Wähend des dritten Trimesters der Schwan-
gerschaft kann eine Exposition mit Prosta-
– kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem
– renale Dysfunktion, die bis zum Nieren-
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
Acetylsalicylsäure gehört zur Gruppe der
säurebildenden nichtsteroidalen Antiphlo-
– eine mögliche Verlängerung der Blu-
gistika mit analgetischen, antipyretischen
tungszeit, ein anti-aggregatorischer Effekt,
Blutdruckanstieg, jedoch nicht bei behandel-
und antiphlogistischen Eigenschaften. Ihr
der bereits bei sehr niedrigen Dosen auf-
Enzymen, die an der Prostaglandinsynthese
einem verspäteten oder verlängerten Ge-
Kardiale Wirkungen (z. B. Tachykardie).
beteiligt sind. Acetylsalicylsäure hemmt
(z. B. Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen).
Anwendung von Pseudoephedrin in derSchwangerschaft zeigen keine Hinweise auf
ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen. Trotz-
Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit
kum mit alpha-agonistischer Aktivität. Es ist
das Dextroisomer von Ephedrin; beide Sub-
stanzen sind gleichermaßen wirksam zurAbschwellung der Nasenschleimhaut. Sie
In Tierstudien haben beide Substanzen tera-
stimulieren alpha-adrenerge Rezeptoren in
togene Wirkungen gezeigt (siehe Pkt. 5.3).
Hautreaktionen (z. B. Exanthem, Urtikaria,
der glatten Gefäßmuskulatur und verengen
dadurch erweiterte Arteriolen in der Nasen-
Es besteht ein Unterschied zwischen einer
se hemmen, durch einen Effekt auf die Ovu-
chronischen Überdosierung, bei der über-
lation eine Beeinträchtigung der weiblichen
wiegend zentralnervöse Störungen auftreten
Fertilität hervorrufen können. Dieser Effekt ist
(,,Salicylismus‘ ), und einer akuten Intoxika-
Nach oraler Verabreichung wird Acetylsali-
nach Absetzen der Behandlung reversibel.
tion, deren Hauptmerkmal eine schwere Stö-
cylsäure schnell und vollständig aus demGastrointestinaltrakt resorbiert. Während
rung des Säuren-Basen-Gleichgewichts ist.
und nach der Resorption wird Acetylsalicyl-
Sowohl Salicylate als auch Pseudoephedrin
säure in ihren Hauptmetaboliten Salicylsäure
Gleichgewichts und des Elektrolythaushalts
milch über. Da es keine Daten für die An-
(z. B. Kaliumverlust), Hypoglykämie, Haut-
gel von Acetylsalicylsäure und Salicylsäure
wendung der Kombination beider Wirkstoffe
werden nach 5 – 20 Minuten beziehungswei-
in der Stillzeit gibt, ist ASPIRIN COMPLEX
können Symptome wie Hyperventilation, Tin-
se nach 0,4 – 1,5 Stunden erreicht.
bei stillenden Frauen kontraindiziert.
nitus, Übelkeit, Erbrechen, Seh- und Hörstö-rungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Ver-
Sowohl Acetylsalicylsäure als auch Salicyl-
Bei einer schweren Intoxikation kann es zu
teine gebunden und schnell in alle Teile des
Delirium, Tremor, Dyspnoe, Schwitzen, De-
Körpers verteilt. Salicylsäure tritt in die Mut-
termilch über und ist plazentagängig.
men. Bei Intoxikationen mit letalem Ausgang
tritt der Tod meist infolge einer Ateminsuffi-
Salicylsäure wird vor allem durch Metaboli-
einträchtigt sein. Das Risiko kann bei gleich-
sierung in der Leber eliminiert; die Metaboli-
zeitigem Alkoholkonsum noch verstärkt wer-
ten sind Salicylursäure, Salicylphenolglucu-
den. Dies muss bei Tätigkeiten berücksich-
ronid, Salicylacylglucuronid, Gentisinsäure
tigt werden, die besondere Aufmerksamkeit
Nach einer Intoxikation können sehr starke
Die Eliminationskinetik von Salicylsäure ist
z. B. Tachykardie, Brustschmerzen, Agita-
dosisabhängig, da der Metabolismus durch
Die möglichen Nebenwirkungen von Acetyl-
wird. Die Eliminationshalbwertzeit variiert da-
Die Maßnahmen zur Behandlung einer Into-
Überempfindlichkeitsreaktionen (Dyspnoe,
trägt. Salicylsäure und ihre Metaboliten wer-
Anaphylaxie, Hautreaktionen), insbesondere
den vor allem über die Nieren ausgeschie-
Verminderung der Resorption eines Arznei-
haushalts, der gestörten Temperaturregula-
Die Substanz wird schnell resorbiert. Die
schmerzen, Dyspepsie, Gastritis); Übelkeit,
tion, der Atmung und der Herz-Kreislauf- und
bis 120 Minuten erreicht. Das Verteilungsvo-
lumen beträgt 2 bis 3,3 l. Ungefähr 70 % bis
Melaena, erosive Gastritis), die in Einzelfällen
dingt eine umgehende ärztliche Behandlung
zu einer Eisenmangelanämie führen können;
Magen-Darm-Geschwüre, die in Einzelfällen
folgt hauptsächlich in der Leber und der akti-
ve Hauptmetabolit ist Norpseudoephedrin.
einem Anteil von ungefähr 1 % der Pseudo-
ephedrindosis im Urin ausgeschieden, wäh-
rend der entsprechende Anteil bei Patienten
system, andere Analgetika und Antipyretika
mit chronisch alkalischem Urin bis zu 6 %
Bei einem pH-Wert von 5 bis 6 beträgt die
Halbwertzeit der Substanz 5 bis 6 Stunden.
sche Mittel — Sympathomimetika — Pseu-
Diese Halbwertzeit ist jedoch vom pH-Wert
des Urins abhängig: Bei einem Patienten mit
ständig alkalischem Urin wurde ein Wert von
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
sehr saurem Urin ein Wert von 1,5 Stunden
angegeben. Pseudoephedrin lässt sich mit einer her-
kömmlichen Hämodialyse nur zu einem sehrgeringen Teil entfernen.
Das präklinische Sicherheitsprofil von Ace-tylsalicylsäure ist gut dokumentiert. Salicyla-te haben in tierexperimentellen Untersu-chungen Nierenschädigungen und gastroin-testinale Ulcera gezeigt. Acetylsalicylsäurewurde ausführlich auf Mutagenität und Karzi-nogenität untersucht; es wurden keine rele-vanten Hinweise auf ein mutagenes oderkarzinogenes Potenzial festgestellt.
Salicylate haben bei einer Reihe von Tier-spezies teratogene Wirkungen gezeigt. Eswurden Implantationsstörungen, embryoto-xische und fetotoxische Wirkungen sowieStörungen der Lernfähigkeit der Jungtierenach pränataler Exposition angegeben.
Pseudoephedrin ist ein Mittel zur Abschwel-lung der Nasenschleimhaut mit langerMarkterfahrung bei der Anwendung amMenschen. Es gibt keine Hinweise auf einmutagenes Potential von Pseudoephedrin. In Ratten wirkt Pseudoephedrin in maternaltoxischen Dosen fetotoxisch (reduziertes fö-tales Gewicht und verzögerte Ossifikation). Mit Pseudoephedrin wurden keine Fertilitäts-studien oder peri-postnatale Untersuchun-gen durchgeführt.
Wasserfreie CitronensäureSucroseHypromelloseSaccharinOrangenaroma mit Benzylalkohol, Alpha-Tocopherol, modifizierte Stärke und Malto-dextrin
Dieses Arzneimittel benötigt keine besonde-ren Anforderungen an die Lagerung.
5W 2 Beutel (Papier/Aluminium/Polyethy-len) in einem Umkarton verpackt. 10W 2 Beutel (Papier/Aluminium/Polyethy-len) in einem Umkarton verpackt.
Informationen und Richtlinien an Zuweiser Gerne möchten wir Ihnen mit folgendem Schreiben Informationen und Richtlinien bezüglich Interventioneller Schmerzdiagnostik und –therapie unter Bildverstärkung zukommen lassen. Insbesondere bei dringlichen Interventionen wäre es möglich, eine vorgängige Aufklärung durch den Zuweiser durchführen zu lassen, um einen möglichst schnellen Behandl
Andrea’s Help Sheet on Preparing Solutions There are several types of stock solutions made in the research lab: Percent (%) solutions, Molar (M) solutions, X solutions, and mg/ml solutions. First are instructions on how to make % solutions. First, know the definition of a % solution: 1% = 1g/100ml That’s the basic formula, and it is logical because “per cent” means “per hundred